Nhà sản xuất thuốc Hoa Kỳ bắt đầu thử nghiệm kháng thể COVID-19 giai đoạn cuối
Nhà sản xuất dược phẩm Regeneron Dược phẩm đã công bố vào hôm thứ Hai rằng họ đã bắt đầu thử nghiệm ở giai đoạn cuối của con người về một phương pháp điều trị kháng thể cho COVID-19. Họ cho biết các xét nghiệm được thiết kế để cho thấy hiệu quả của thuốc trong việc ngăn ngừa và điều trị bệnh.
Regeneron đang triển khai một trong những thử nghiệm thuốc cùng với Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID). Công ty cho biết mục tiêu là kiểm tra khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng của thuốc ở những người đã tiếp xúc gần gũi với bệnh nhân COVID-19.
Regeneron cho biết họ hy vọng thử nghiệm thuốc ở giai đoạn cuối sẽ có sự tham gia của khoảng 2.000 bệnh nhân trên khắp nước Mỹ.
George D. Yancopoulos là người đồng sáng lập và chủ tịch của công ty có trụ sở tại New York. Ông nói trong một tuyên bố: "Chúng tôi đang tiến hành các thử nghiệm thích ứng đồng thời để di chuyển nhanh nhất có thể để cung cấp một giải pháp tiềm năng để ngăn ngừa và điều trị nhiễm trùng COVID-19, ngay cả khi xảy ra đại dịch toàn cầu .
Yancopoulos lưu ý rằng việc điều trị bằng kháng thể có thể có sẵn sớm hơn nhiều so với vắc-xin. "
Regeneron đang tổ chức hai thử nghiệm giai đoạn cuối riêng biệt sau khi có đánh giá tích cực từ một nhóm độc lập về kết quả an toàn giai đoạn 1 của REGN-COV2. Các xét nghiệm trước đó liên quan đến 30 bệnh nhân nhập viện và không nhập viện với COVID-19.
Công ty cho biết thử nghiệm phòng ngừa giai đoạn 3 giai đoạn cuối sẽ diễn ra tại khoảng 100 trung tâm thử nghiệm ở Mỹ Mục đích của thử nghiệm là kiểm tra tình trạng nhiễm SARS-CoV-2 . SARS-CoV-2 là virus gây bệnh COVID-19.
Các thử nghiệm điều trị giai đoạn 2 và 3 khác được lên kế hoạch trên 150 địa điểm ở Mỹ, Brazil, Mexico và Chile. Các thử nghiệm sẽ bao gồm hơn 1.800 bệnh nhân nhập viện và 1.000 bệnh nhân không nhập viện.
Một EMT khớp số trên một ống với số lượng mẫu trong quá trình thử nghiệm kháng thể COVID-19 tại Nhà thờ Baptist Abyssinian, ngày 14 tháng 5 năm 2020, tại New York. (Ảnh AP / Mary Altaffer)
Một EMT khớp số trên một ống với số lượng mẫu trong quá trình thử nghiệm kháng thể COVID-19 tại Nhà thờ Baptist Abyssinian, ngày 14 tháng 5 năm 2020, tại New York. (Ảnh AP / Mary Altaffer)
Kháng thể là các phân tử hóa học. Phòng thủ tự nhiên của cơ thể tạo ra các kháng thể để chống lại nhiễm trùng.
Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ lưu ý rằng một số nhà nghiên cứu đang thử nghiệm xem liệu kháng thể chống lại COVID-19 có thể được sử dụng để điều trị cho những người bị nhiễm bệnh hay không. Những người khác đang nghiên cứu cấu trúc và công việc của các kháng thể khác nhau để giúp hướng dẫn sự phát triển của vắc-xin.
Có những lo ngại rằng coronavirus mới có thể thay đổi ở người và chống lại các kháng thể.
Điều trị REGN-COV2 của Regeneron kết hợp một kháng thể gen biến đổi gen do công ty sản xuất và một kháng thể thứ hai từ các bệnh nhân COVID-19 đã hồi phục.
Phương pháp điều trị được thiết kế để kết nối các kháng thể với virus gây ra COVID-19 và hạn chế khả năng lây lan ở người bị nhiễm bệnh. Ý tưởng này trước đây đã được sử dụng để phát triển các loại thuốc để điều trị các loại virus khác như HIV, nguyên nhân gây ra AIDS.
Yancopoulos đã lưu ý vào tháng trước rằng các kháng thể riêng lẻ, dù tốt đến đâu, dường như không đủ để chống lại virus gây ra sự tàn phá gây ra COVID-19 và cách nó tìm cách 'trốn thoát' bị vô hiệu hóa.
Kết quả nghiên cứu REGN-COV2 được công bố vào ngày 15 tháng 6 trên tạp chí Khoa học.
Các nhà sản xuất thuốc khác đã bắt đầu thử nghiệm trên người đối với các phương pháp điều trị thử nghiệm của họ để chống lại COVID-19. Các công ty bao gồm Gilead khoa học, Eli Lilly và AbbVie.
Regeneron đang triển khai một trong những thử nghiệm thuốc cùng với Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Hoa Kỳ (NIAID). Công ty cho biết mục tiêu là kiểm tra khả năng ngăn ngừa nhiễm trùng của thuốc ở những người đã tiếp xúc gần gũi với bệnh nhân COVID-19.
Regeneron cho biết họ hy vọng thử nghiệm thuốc ở giai đoạn cuối sẽ có sự tham gia của khoảng 2.000 bệnh nhân trên khắp nước Mỹ.
George D. Yancopoulos là người đồng sáng lập và chủ tịch của công ty có trụ sở tại New York. Ông nói trong một tuyên bố: "Chúng tôi đang tiến hành các thử nghiệm thích ứng đồng thời để di chuyển nhanh nhất có thể để cung cấp một giải pháp tiềm năng để ngăn ngừa và điều trị nhiễm trùng COVID-19, ngay cả khi xảy ra đại dịch toàn cầu .
Yancopoulos lưu ý rằng việc điều trị bằng kháng thể có thể có sẵn sớm hơn nhiều so với vắc-xin. "
Regeneron đang tổ chức hai thử nghiệm giai đoạn cuối riêng biệt sau khi có đánh giá tích cực từ một nhóm độc lập về kết quả an toàn giai đoạn 1 của REGN-COV2. Các xét nghiệm trước đó liên quan đến 30 bệnh nhân nhập viện và không nhập viện với COVID-19.
Công ty cho biết thử nghiệm phòng ngừa giai đoạn 3 giai đoạn cuối sẽ diễn ra tại khoảng 100 trung tâm thử nghiệm ở Mỹ Mục đích của thử nghiệm là kiểm tra tình trạng nhiễm SARS-CoV-2 . SARS-CoV-2 là virus gây bệnh COVID-19.
Các thử nghiệm điều trị giai đoạn 2 và 3 khác được lên kế hoạch trên 150 địa điểm ở Mỹ, Brazil, Mexico và Chile. Các thử nghiệm sẽ bao gồm hơn 1.800 bệnh nhân nhập viện và 1.000 bệnh nhân không nhập viện.
Một EMT khớp số trên một ống với số lượng mẫu trong quá trình thử nghiệm kháng thể COVID-19 tại Nhà thờ Baptist Abyssinian, ngày 14 tháng 5 năm 2020, tại New York. (Ảnh AP / Mary Altaffer)
Một EMT khớp số trên một ống với số lượng mẫu trong quá trình thử nghiệm kháng thể COVID-19 tại Nhà thờ Baptist Abyssinian, ngày 14 tháng 5 năm 2020, tại New York. (Ảnh AP / Mary Altaffer)
Kháng thể là các phân tử hóa học. Phòng thủ tự nhiên của cơ thể tạo ra các kháng thể để chống lại nhiễm trùng.
Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ lưu ý rằng một số nhà nghiên cứu đang thử nghiệm xem liệu kháng thể chống lại COVID-19 có thể được sử dụng để điều trị cho những người bị nhiễm bệnh hay không. Những người khác đang nghiên cứu cấu trúc và công việc của các kháng thể khác nhau để giúp hướng dẫn sự phát triển của vắc-xin.
Có những lo ngại rằng coronavirus mới có thể thay đổi ở người và chống lại các kháng thể.
Điều trị REGN-COV2 của Regeneron kết hợp một kháng thể gen biến đổi gen do công ty sản xuất và một kháng thể thứ hai từ các bệnh nhân COVID-19 đã hồi phục.
Phương pháp điều trị được thiết kế để kết nối các kháng thể với virus gây ra COVID-19 và hạn chế khả năng lây lan ở người bị nhiễm bệnh. Ý tưởng này trước đây đã được sử dụng để phát triển các loại thuốc để điều trị các loại virus khác như HIV, nguyên nhân gây ra AIDS.
Yancopoulos đã lưu ý vào tháng trước rằng các kháng thể riêng lẻ, dù tốt đến đâu, dường như không đủ để chống lại virus gây ra sự tàn phá gây ra COVID-19 và cách nó tìm cách 'trốn thoát' bị vô hiệu hóa.
Kết quả nghiên cứu REGN-COV2 được công bố vào ngày 15 tháng 6 trên tạp chí Khoa học.
Các nhà sản xuất thuốc khác đã bắt đầu thử nghiệm trên người đối với các phương pháp điều trị thử nghiệm của họ để chống lại COVID-19. Các công ty bao gồm Gilead khoa học, Eli Lilly và AbbVie.
Nhận xét
Đăng nhận xét